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烟台市食品药品检验检测中心深入药品生产企业

发布时间:Mar 23, 2019         已有 人浏览

    水母网7月4日讯 近日,按照《烟台市市场监督管理局“大调研”工作方案》的工作部署,市食品药品检验检测中心副主任丁少纯带领3名业务骨干深入福安药业集团烟台只楚药业有限公司开展检验能力实地调研工作。调研人员1人具有GMP认证检查员身份,2人具有注册核查员身份。在同企业相关人员座谈并深入一线后,了解了企业的基本情况及实验室建设情况,现场解答了企业的问题、收集了企业的建议,并给企业下步的检验和管理工作提出了合理化建议。

    了解企业的情况和需求

    在与企业质量负责人、质量控制部部长及药品检验工作人员开展座谈过程中,调研人员了解了企业的基本情况及实验室建设情况,解答了企业在检验检测方面的问题和疑惑,现场收集企业对市食品药品检验检测中心的需求和建议多条。

    深入实验室考察提出合理建议

    调研人员深入到企业留样室、标准液室、仪器室、无菌和微生物实验室进行实地考察,向企业质量管理人员及一线检验人员详细了解了企业样品稳定性考察、实验室管理,标准操作规程执行等全过程质量控制情况。

    考察过程中,调研人员向企业介绍了本省其他地市药品生产企业的实验室建设及管理情况,供企业学习和参考。同时依托丰富的检查经验,给企业提出了悬挂楼层平面简图、改善天平室环境、优化无菌和微生物实验室等3条合理化建议,受到企业的欢迎和重视。



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